В 2015 г было зарегистрировано новое показание для применения перампанела: дополнительная терапия первично-генерализованных тонико-клонических приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте 12 лет и старше. Rohracher A и соавт. (2016) провели анализ данных по эффективности и переносимости перампанела у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами. В анализ были включены базы данных MEDLINE, EMBASE, Google Scholar and ClinicalTrials.gov, данные, представленные на конференциях ILAE и Американского общества по борьбе с эпилепсией (American Epilepsy Society). Данные были получены в период с 2013 по 2015 гг. Плацебо-контролируемые клинические исследования фазы III включали 164 пациента (в возрасте ≥ 12 лет) с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией (ИГЭ) продемонстрировали эффективность перампанела в уменьшении частоты пГСП в сочетании с хорошей переносимостью, и отсутствие аггравации абсансов и миоклонических приступов. Головокружение – основной побочный эффект препарата – уменьшается при его приеме непосредственно перед сном, в постели. Риск психиатрических побочных эффектов препарата, варьирующих от легкой депрессии до агрессии и суицидальных попыток, повышен у пациентов с психическими нарушениями в анамнезе; поэтому у этой категории пациентов препарат нужно назначать с особенной осторожностью. Одновременный прием перампанела с индукторами ферментов может приводить к снижению концентрации перампанела и требовать коррекции дозы. Перампанел может снижать эффективность прогестерон-содержащих оральных контрацептивов. В настоящее время недостаточно данных для оценки безопасности перампанела во время беременности, и хотя при исследовании животных моделей тератогенных эффектов получено не было, женщинам детородного возраста, получающим перампанел, рекомендовано применение контрацепции.
*Rohracher A, Brigo F, Höfler J, Kalss G, Neuray C, Dobesberger J, Kuchukhidze G, Leitinger M, Trinka E. Perampanel for the treatment of primary generalized tonic-clonic seizures in idiopathic generalized epilepsy. Expert Opin Pharmacother. 2016 Jul;17(10):1403-11. doi: 10.1080/14656566.2016.1195810.