Эффективность перампанела при фокальных приступах оценивалась в исследованиях фазы II и рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях фазы III. Эффективность перампанела при пГСП была зарегистрирована в одном исследовании класса I. Доказан значительный зависимый от дозы эффект перампанела в отношении уменьшения частоты фокальных приступов: 4 мг/сутки — 23%; 8 мг/сутки — 26%-31%; 12 мг/сутки — 18-35% (по сравнению с плацебо — 10-21%). Доля респондеров (пациентов, у которых частота приступов снизилась не менее чем на 50%) составила 15-26% (при приеме плацебо), в сравнении с 29% (перампанел в дозе 4 мг в сутки), 33%-38% (перампанел в дозе 8 мг в сутки), 34%-36% (перампанел в дозе 12 мг в сутки), соответственно. Ремиссия приступов была достигнута у 0%-1,7% пациентов в группе плацебо, 1,9% — в группе перампанела 2 мг в сутки, 2,6%-4,4% — перампанел в дозе 8 мг в сутки, и 2,6%-6,5% — перампанел 12 мг в сутки.
В отношении пГСП средняя редукция частоты приступов составила 76,5% при приеме перампанела и 38,4% — при приеме плацебо. Доля респондеров (пациентов, у которых частота приступов снизилась не менее чем на 50%) составила 64,2% для перампанела и 39,5% — для плацебо. Ремиссия приступов в фазе поддерживающей терапии была достигнута у 30,9% пациентов, принимающих перампанел, и 12,3% — при приеме плацебо. Побочные эффекты зависели от дозы препараты и включали головокружение, сонливость, утомляемость, раздражительность, падения, и тошнота (вероятно). Таким образом, результаты исследований показывают эффективность перампанела в лечении фокальных и пГСП.
*Besag FM, Patsalos PN. Clinical efficacy of perampanel for partial-onset and primary generalized tonic-clonic seizures. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 May 17;12:1215-20. doi: 10.2147/NDT.S83842. eCollection 2016.