Перампанел недавно был лицензирован в США и странах Европы как препарат для дополнительной терапии фокальных приступов с вторичной генерализацией или без нее у пациентов, начиная с 12 лет. Механизм действия. Фармакологические исследования позволяют предполагать, что перампанел имеет принципиально иной механизм антиэпилептического действия, отличный от других АЭП — посредством неконкурентного ингибирования ионотропных AMPA-рецепторов (?-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовой кислоты) глутамата, […]
Резюме зарубежных статей
Из статьи Krauss GL, и соавт. (2013) «Перампанел – неселективный неконкурентный антагонист рецепторов ?-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолепропионовой кислоты, в добавочной терапии резистентных к терапии парциальных приступов: промежуточные результаты фазы III, исследование продолжения терапии 307»:
16 недель, 580 (48,9%) пациентов принимали препарат >1 года, 19 (1,6%) пациентов получали лечение перампанелом >2 лет. При проведении промежуточного анализа 840 (70,8%) пациентов продолжали лечение этим препаратом. Основное большинство пациентов (n = 1,084 [91%]) получала препарат в дозе 10 или 12 мг/сут. Средняя продолжительность лечения составила 51,4 (пределы: 1.1-128,1) нед. Связанные с лечением побочные […]
Из статьи Krauss GL и соавт. (2014) «Безопасность длительной терапии перампанелом и исход в отношении частоты приступов у пациентов с резистентными к терапии фокальными и вторично-генерализованными приступами: результаты исследования фазы III, исследования продолжения терапии 307»:
Krauss GL и соавт. (2014) опубликовали окончательные результаты исследования длительной терапии перампанелом (Файкомпа) продолжительностью до 3 лет. Пациенты в возрасте ?12 лет с резистентной к терапии фокальными приступами, несмотря на прием 1-3 АЭП, получали перампанел в добавочной терапии в дозах до 12 мг/сут (или в индивидуальной максимально переносимой дозе) в рамках двойных слепых исследований перампанела фазы III, […]
Из статьи Krauss GL и соавт. (2012) «Переносимость и безопасность перампанела: два рандомизированных исследования в режиме наращивания дозы»:
Krauss GL и соавт. (2012) представили результаты двух последовательных рандомизированных двойных слепых исследований безопасности и переносимости перампанела в режиме наращивания дозы препарата (исследования 206 и 208). В данных исследованиях участвовали пациенты в возрасте 18-70 лет с неконтролируемыми парциальными приступами, резистентными к 1-3 сопутствующих АЭП. В исследовании 206 пациенты получали перампанел (в дозе до 4 раз […]
Из статьи French JA и соавт. (2012) «Дополнительная терапия перампанелом при резистентных парциальных прситупах: рандомизированное исследование фазы III (исследование 304)»:
Результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования фазы III (исследования 304) представлены в статье French JA и соавт. (2012). Оценивалась эффективность и безопасность перампанела в дозе 8 или 12 мг. 388 пациентов в возрасте от 12 лет и старше с резистентными к терапии парциальными приступами (несмотря на прием 1-3 АЭП), были рандомизированы (1:1:1) для однократного […]
В статье French JA и соавт. (2013) представлены результаты исследования 305 (многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования фазы III). Перампанел в дозе 8 или 12 мг (или плацебо, в соответствии с рандомизацией 1:1) применяли 1 раз в день в дополнительной терапии (в сочетание с 1-3 другими АЭП) у пациентов в возрасте от 12 лет и […]
Из статьи Krauss GL и соавт. (2012) «Рандомизированное исследование фазы III (исследование 306): перампанел в дополнительной терапии парциальных приступов»:
Krauss GL и соавт. (2012) представили результаты исследования 306, которое также представляло по дизайну двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы III. Условия проведения были близки к исследованиям 304 и 305, однако, исследовались не две (как в двух ранее описанных исследованиях), а три дозы перампанела: 2, 4 и 8 мг/в день по сравнению с плацебо. 706 пациентов […]
Из статьи Steinhoff BJ и соавт. (2014) «Многоцентровое исследования применения перампанела в клинической практике в Германии и Австрии»:
Steinhoff BJ и соавт. (2014) провели перекрестное обсервационное исследование, суммирующее клинический опыт применения перампанела в дополнительной терапии в 9 центрах Германии и Австрии. В исследование были включены 281 пациентов с минимальным периодом наблюдения (на терапии перампанелом) 6 мес. Через 6 мес. 169 продолжали принимать перампанел, таким образом, показатель удержания на терапии составил 60%. У 43 […]
Из статьи Steinhoff BJ и соавт. (2013) «Эффективность и безопасность перампанела в дополнительной терапии резистентных к терапии фокальных приступов: объединенный анализ данных трех исследований фазы III»:
Steinhoff BJ и соавт. (2013) представили post hoc анализ объединенных данных трех исследований перампанела фазы III в дополнительной терапии фокальных приступов резистентных к терапии. В трех исследованиях участвовали пациенты с фокальными приступами, резистентными к терапии, несмотря на прием 1-3 АЭП. Пациенты были рандомизированы для однократного приема в сутки плацебо или перампанела в дозе 8 или […]
Из статьи Zhang Y, и соавт. (2014) «Терапевтический эффект леветирацетама в дополнительной терапии лобной эпилепсии у 105 детей»:
В проспективном исследовании Zhang Y и соавт. (2014) участвовало 105 детей больных СФКФ лобной эпилепсией. Леветирацетам применяли в комбинированной терапии в дозе 30-40 мгкгсут. Высокая клиническая эффективность (50-100%) отмечалась у 52% больных. Блокирование эпилептиформной активности на ЭЭГ зарегистрировано у 52,5% больных. Побочные эффекты были минимально выражены и не требовали отмены препарата. Zhang Y, Zhai Q, […]